สรุปผลงานวิจัยตีพิมพ์ Sit to Stand Trainer (ต่อ)

​​การออกแบบและพัฒนาเครื่องออกกำลังกายและกายภาพบำบัดในผู้สูงอายุสำหรับการฝึกลุกยืน
(Part III: Standard Testing for Medical Device)

เครื่องออกกำลังกาย Sit to Stand trainer เป็นอุปกรณ์ออกกำลังกาย ที่มีระบบช่วยกำลังที่ปรับระดับแรงช่วยแบบใช้ไฟฟ้า ออกแบบมาสำหรับใช้งานกับกลุ่มผู้สูงอายุเป็นหลัก ดังนั้นจึงต้องผ่านการรับรองStandard ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ จากทางศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (PTEC) เพื่อรับรองความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน ซึ่งในเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา เครื่อง Sit to Stand trainer ได้ผ่านการรับรองมาตราฐาน Standard test IEC 60601-1 และ EMC test IEC 60601-1-2 แล้ว

Standard test IEC 60601-1: 2014  
มาตราฐาน IEC 60601-1 เป็นชุดมาตราฐานทางเทคนิคที่รับรองความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้แพร่หลายในประเทศต่างๆ โดยเกี่ยวข้องกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อยืนยันว่าผู้ใช้งานจะไม่ได้รับอันตรายจาก ความล้มเหลวทางไฟฟ้า ทางกลไก หรือ ทางการใช้งาน [1] จึงมีการทดสอบขีดจำกัดต่างๆของอุปกรณ์ เช่น การจ่ายไฟฟ้าแรงสูงเข้าแผงวงจรเพื่อดูว่าอุปกรณ์มีระบบป้องกันหรือไม่ และจะเกิดอันตรายกับผู้ใช้งานหรือไม่, การทดสอบการรับน้ำหนักของอุปกรณ์ เมื่ออุปกรณ์ได้รับน้ำหนักเกินกว่าที่ออกแบบ หากเกิดเหตุกาณ์ที่ไม่คาดฝัน, การทดสอบการทำงานของกลไกเมื่อมีสิ่งกีดขวางการทำงานของกลไก เป็นต้น ซึ่งตัวอุปกรณ์ Sit to Stand ได้มีการปรับปรุงในบางจุด เพิ่มความปลอดภัยและเป็นมิตรกับผู้ใช้งานมากขึ้น

ภาพด้านซ้ายเป็นภาพก่อนการปรับปรุงอุปกรณ์ ภาพด้านขวาเป็นภาพอุปกรณ์ที่ปรับปรุงแล้ว มี 1 โครงเหล็กที่ Cover Linear และ Spring เพื่อป้องกันการเกิดอุบัติเหตุระหว่างใช้งาน และ 2 กล่องสำหรับใส่ชุด Control box ของอุปกรณ์ 3 ที่วางรีโมทของเครื่อง Sit to Stand

EMC test IEC 60601-1-2:2014
การทดสอบมาตราฐาน EMC test IEC 60601-1-2 คือ การทดสอบความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Compatibility) สำหรับเครื่องมือแพทย์ โดยทดสอบ ความสามารถของอุปกรณ์ ที่สามารถทำงานได้โดยไม่ก่อให้เกิดสัญญาณรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าขึ้นและ ในขณะเดียวกันจะต้องสามารถทนต่อการรบกวน จากปรากฏการณ์ทางแม่เหล็กไฟฟ้าจากภายนอกได้ โดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพการทำงานด้อยลง โดยการทดสอบ EMC จะแบ่งเป็น 2 ส่วนคือ

1 การทดสอบการแพร่สัญญาณรบกวนคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (EMI) Emission testing 
2 การทดสอบภูมิคุ้มกันคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (EMS) Immunity testing [2] [3] 
ตัวอย่างภาพการทดสอบ Conducted Emission ของเครื่อง Sit to Stand*

ตัวอย่างภาพการทดสอบ Radiation Disturbance ของเครื่อง Sit to Stand*

ตัวอย่างการทดสอบ Radiated Immunity ของเครื่อง Sit to Stand*

ภาพด้านซ้าย คือ Diagram การ Set up อุปกรณ์สำหรับการทดสอบ ภาพด้านขวา คือภาพ set up การทดสอบของอุปกรณ์จริง

Reference
[1] https://www.tuvsud.com/th-th/industries/healthcare-and-medical-devices/medical-devices-and-ivd/medical-device-testing/physical-testing-of-medical-devices/iec-60601-1
[2] http://www.ptec.or.th/home/contentdetail/49.html
[3] http://www.ptec.or.th/Service/testing_emc.html

ที่มา Joys of Technology & Engineering